Qualité et documentation

Fiches de données de sécurité (FDS), COSHH et documentation de laboratoire

Un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité et une évaluation COSHH font tous partie du même processus de laboratoire, mais chacun répond à une question différente.

PhD Peptides équipe éditorialePublié le 9 octobre 20266 min de lecture

Référence de laboratoire. Aucune recommandation concernant la posologie ou l'administration.

Un échantillon de recherche nous parvient accompagné de son certificat d'analyse. Les résultats concernant l'identité et la pureté semblent clairs, mais un collègue demande la fiche de données de sécurité avant que le travail prévu ne soit examiné. Pourquoi un autre document est-il nécessaire alors que l'échantillon a déjà été testé ?

La réponse réside dans les différentes questions abordées par ces documents. Les résultats d'analyse décrivent un échantillon identifié. Les informations relatives à la sécurité aident le laboratoire à comprendre le produit chimique et ses dangers. Une évaluation du lieu de travail intègre ces informations dans la tâche à planifier. C'est en reliant ces trois éléments que ces documents administratifs prennent tout leur sens.

Illustration éditoriale : des chemises de laboratoire à onglets posées à côté de flacons d'échantillons sans étiquette dans un plateau de confinement.
Illustration éditoriale : dossiers de laboratoire et flacons d'échantillons. Cette scène met en avant les tâches de documentation sans pour autant impliquer une validation ni une évaluation concrète de la sécurité.

Trois documents, trois emplois différents

Un certificat d'analyse (COA) fournit les résultats relatifs à l'échantillon ou au lot concerné. Une fiche de données de sécurité (FDS) fournit des informations sur la sécurité chimique. Le HSE précise qu'une FDS décrit les dangers et aborde des aspects tels que la manipulation, le stockage et les mesures d'urgence, tout en la distinguant clairement d'une évaluation des risques. Cette dernière doit en effet tenir compte des conditions réelles de travail. HSE, fiches de données de sécurité.

Comment les documents s'articulent entre eux
DocumentQuestion à laquelle cette réponse apporte une réponseDétail utile permettant l'identification
COAQuels éléments ont été testés, et quels résultats ont été communiqués ?Identifiant d'échantillon, de lot et de rapport
Fiche de données de sécurité (FDS)Quelles sont les informations de sécurité fournies concernant ce produit chimique ?Description du matériel et version du document
Évaluation COSHHEn quoi consistent les travaux proposés ?Tâche, contexte de travail et dossier d'évaluation

Il s'agit de documents complémentaires. Un résultat d'identification satisfaisant ne permet pas de compléter les informations de sécurité manquantes. De même, une FDS ne permet pas de certifier l'authenticité du contenu d'un flacon reçu. Cette distinction est beaucoup plus facile à comprendre lorsque les documents sont associés à la même entrée d'inventaire tout en conservant leurs finalités distinctes.

Quatre documents correspondant à des postes différents

01COA

Résultats d'analyse d'un échantillon ou d'un lot identifié.

02Fiche de données de sécurité (FDS)

Informations relatives aux dangers et à la manipulation en toute sécurité.

03Évaluation COSHH

Risques et mesures de contrôle liés à cette tâche spécifique sur le lieu de travail.

04Fiche d'inventaire

Historique des réceptions, des emplacements, des lots et des articles.

Un certificat d'analyse ne constitue pas une évaluation de la sécurité.

Un cadre documentaire reliant les résultats d'analyse, les informations relatives à la sécurité chimique et l'évaluation du lieu de travail. Il ne s'agit pas d'une homologation d'un matériau ou d'une tâche.

Consultez la fiche de données de sécurité en tant que document associé

L'ECHA décrit les informations contenues dans les fiches de données de sécurité (FDS) concernant les propriétés chimiques, les dangers et les mesures de protection, y compris la manipulation, l'élimination et le transport. Dans le cadre de l'UE, une FDS étendue peut également inclure des scénarios d'exposition pertinents. Ces informations sont liées entre elles : une phrase pratique concernant le stockage ne doit pas être dissociée des précisions figurant ailleurs dans le document. ECHA, fiches de données de sécurité étendues.

La première comparaison utile consiste à mettre en parallèle les informations reçues et celles décrites. Les noms, les formes et les versions des documents permettent d'établir ce lien. En cas d'ambiguïté ou d'incohérence, il est plus utile de demander des précisions au fournisseur que de se référer à la fiche de données de sécurité d'une substance portant un nom similaire.

Les lacunes méritent autant d'attention que les risques identifiés. Une rubrique vide ou des informations limitées ne signifient pas pour autant que toutes les activités possibles sont sans danger. Le fait de mettre en évidence ces incertitudes aide le laboratoire à déterminer les points qui doivent être clarifiés avant de finaliser son examen.

Cette tâche modifie la question de sécurité

Les recommandations COSHH du HSE traitent des substances dangereuses présentes sur le lieu de travail, des personnes susceptibles d'être exposées à ces risques, ainsi que des mesures d'exposition, de prévention ou de contrôle. Elles soulignent également que les risques concernés ne se limitent pas aux substances déjà munies d'une étiquette de danger. Les tâches effectuées doivent être prises en compte dans l'évaluation. HSE, évaluation COSHH.

Une évaluation utile explique donc suffisamment bien le travail pour qu'un autre collègue compétent puisse en saisir la portée. Un document dont l'en-tête ne comporte qu'un nom composé fournit moins de contexte qu'un document lié à l'activité qui a effectivement fait l'objet de l'évaluation.

Un pourcentage de pureté ne correspond pas à une classification de danger

Il convient de continuer à distinguer clairement les questions relatives à la qualité de celles relatives à la sécurité. Même un matériau bien caractérisé sur le plan analytique nécessite toujours des informations de sécurité adaptées au travail à effectuer. Un résultat d'essai ne peut à lui seul justifier une décision de classification, même s'il indique un degré de pureté élevé.

Le HSE précise que les exigences relatives à la fourniture des fiches de données de sécurité (FDS) s'appliquent aux produits chimiques dangereux ainsi qu'à certaines autres situations spécifiques. Il est erroné de supposer que tous les peptides relèvent de la même classification ou qu'une mention « recherche » dispense de prendre en compte ces critères. HSE, exigences relatives à la fourniture des fiches de données de sécurité.

Le GB CLP régit la classification, l'étiquetage et l'emballage en Grande-Bretagne, avec des dispositions distinctes pour l'Irlande du Nord. Cette fonction réglementaire diffère de la fonction analytique d'un certificat d'analyse (COA). HSE, GB CLP.

Pourquoi la localisation et le rôle dans la chaîne d'approvisionnement sont-ils importants ?

Le règlement REACH britannique s'applique en Grande-Bretagne, tandis que le règlement REACH de l'UE continue de s'appliquer en Irlande du Nord. Le HSE précise que les responsabilités dépendent du rôle de l'entreprise, qu'il s'agisse de fabrication, d'importation, de distribution ou d'utilisation. Il identifie également des dispositions spécifiques pour la recherche et le développement ; la situation applicable dépend des circonstances, et non pas uniquement de l'étiquette. HSE, explications sur le règlement REACH britannique.

Pour un laboratoire, il est donc utile de bien comprendre l'origine et le circuit d'approvisionnement. L'achat de matériel sur le marché national et son importation directe constituent deux situations distinctes qu'il convient d'examiner. Cet article propose une manière d'organiser les questions, plutôt qu'une définition des obligations d'une entreprise en particulier.

Faites en sorte que ce dossier soit utile à la personne suivante

Un dossier cohérent raconte une petite histoire : ce qui est arrivé, quels documents le décrivent et quels travaux ont été examinés. La référence d'achat ou de réception relie le flacon à l'inventaire. Le rapport original le relie aux résultats d'analyse. Les informations et l'évaluation en matière de sécurité expliquent les décisions pertinentes prises sur le lieu de travail.

L'objectif n'est pas d'alourdir la paperasse pour la paperasse. Il s'agit plutôt de créer un lien qu'un autre chercheur pourra suivre sans avoir à reconstituer l'historique à partir d'e-mails épars. Si un fournisseur clarifie une ambiguïté, le fait de conserver cette explication à côté du document concerné permet au prochain lecteur d'y avoir accès.

Les versions ont leur importance lorsque les informations évoluent. Conserver l'enregistrement antérieur et expliquer une correction permet de comprendre le fondement d'une décision antérieure. Un document de remplacement ne devrait pas effacer cet historique sans aucune explication.

Une bonne organisation permet également de mettre en évidence les points en suspens. Une fiche manquante, une description de matériau non clarifiée ou une évaluation qui ne correspond plus au projet envisagé deviennent alors des problèmes concrets à résoudre. Cela s’avère plus utile que de considérer la présence d’un dossier intitulé « qualité » comme la fin de l’examen.

Sources et lectures complémentaires

Portée de l'étude de laboratoire : le présent document ne constitue ni un avis juridique ni une évaluation complète du lieu de travail. Il ne fournit aucune recommandation concernant l'utilisation chez l'homme ou chez les animaux. Les tâches spécifiques dépendent de la substance, de l'activité et de la réglementation applicable.