Qualität und Dokumentation

Sicherheitsdatenblätter (SDS), COSHH und Labordokumentation

Ein COA, ein Sicherheitsdatenblatt und eine COSHH-Bewertung gehören zum gleichen Laborablauf, beantworten jedoch jeweils eine andere Frage.

PhD Peptides RedaktionsteamVeröffentlicht am 9. Oktober 20266 Minuten Lesezeit

Eine Laborreferenz. Keine Angaben zur Dosierung oder Verabreichung.

Ein Forschungsmaterial wird zusammen mit seinem Analysezertifikat geliefert. Die Ergebnisse zur Identifizierung und Reinheit sehen einwandfrei aus, doch ein Kollege bittet um das Sicherheitsdatenblatt, bevor die geplanten Arbeiten geprüft werden. Warum wird ein weiteres Dokument benötigt, wenn das Material bereits geprüft wurde?

Die Antwort liegt in den unterschiedlichen Fragestellungen, mit denen sich diese Dokumente befassen. Analyseergebnisse beschreiben eine identifizierte Probe. Sicherheitsinformationen helfen dem Labor, die Chemikalie und ihre Gefahren zu verstehen. Eine Arbeitsplatzbewertung bezieht diese Informationen in die zu planende Aufgabe ein. Erst die Verknüpfung dieser drei Elemente macht die Unterlagen nützlich.

Redaktionelle Illustration: Laborordner mit Registerkarten neben einfachen Probenflaschen in einer Auffangschale.
Redaktionelle Illustration: Laborordner und Probenflaschen. Die Darstellung veranschaulicht Dokumentationsaufgaben, stellt jedoch weder eine Genehmigung noch eine tatsächliche Sicherheitsbewertung dar.

Drei Dokumente, drei verschiedene Stellen

Ein COA liefert Ergebnisse für die angegebene Probe oder Charge. Ein Sicherheitsdatenblatt (SDS) enthält Informationen zur chemischen Sicherheit. Die HSE erklärt, dass ein Sicherheitsdatenblatt Gefahren sowie Aspekte wie Handhabung, Lagerung und Notfallmaßnahmen beschreibt, wobei ausdrücklich zwischen diesem und einer Risikobewertung unterschieden wird. Bei der Bewertung muss weiterhin die tatsächliche Arbeit berücksichtigt werden. HSE, Sicherheitsdatenblätter.

Wie die Dokumente zusammenhängen
DokumentFrage, zu deren Beantwortung es beiträgtNützliches Erkennungsmerkmal
COAWas wurde getestet und was wurde berichtet?Proben-, Chargen- und Berichts-ID
SDSWelche Sicherheitshinweise werden für den Stoff bereitgestellt?Materialbeschreibung und Dokumentversion
COSHH-BewertungWas sind die Anforderungen an die vorgeschlagene Tätigkeit?Aufgabe, Arbeitskontext und Bewertungsprotokoll

Es handelt sich hierbei um sich ergänzende Unterlagen. Ein zufriedenstellendes Identifizierungsergebnis ersetzt keine fehlenden Sicherheitsinformationen. Ebenso dient ein Sicherheitsdatenblatt nicht zur Authentifizierung des Inhalts einer erhaltenen Ampulle. Die Unterscheidung lässt sich viel leichter nachvollziehen, wenn die Dokumente mit demselben Bestandsdatensatz verknüpft sind, dabei jedoch ihren jeweiligen Zweck beibehalten.

Vier Dokumente mit unterschiedlichen Aufgaben

01COA

Analyseergebnisse für eine identifizierte Probe oder Charge.

02SDS

Informationen zu Gefahren und zum sicheren Umgang.

03COSHH-Bewertung

Risiken und Kontrollmaßnahmen für die jeweilige Arbeitsaufgabe.

04Bestandsaufzeichnung

Wareneingang, Lagerort, Charge und Materialhistorie.

Ein Analysezertifikat ist keine Sicherheitsbewertung.

Ein Dokumentationsrahmen, der Analyseergebnisse, Informationen zur chemischen Sicherheit und die Bewertung des Arbeitsplatzes miteinander verknüpft. Es handelt sich dabei nicht um eine Zulassung eines Materials oder einer Tätigkeit.

Lesen Sie das Sicherheitsdatenblatt als angehängtes Dokument

Die ECHA beschreibt die Informationen in Sicherheitsdatenblättern (SDB), die chemische Eigenschaften, Gefahren und Schutzmaßnahmen umfassen, einschließlich Handhabung, Entsorgung und Transport. Im Rahmen der EU kann ein erweitertes Sicherheitsdatenblatt auch relevante Expositionsszenarien enthalten. Die Informationen sind miteinander verknüpft: Ein praktischer Hinweis zur Lagerung sollte nicht von den entsprechenden Einschränkungen an anderer Stelle im Dokument getrennt werden. ECHA, erweiterte Sicherheitsdatenblätter.

Ein erster sinnvoller Vergleich besteht zwischen dem erhaltenen Material und dem beschriebenen Material. Bezeichnungen, Formen und Dokumentversionen helfen dabei, diesen Zusammenhang herzustellen. Wenn etwas unklar oder widersprüchlich ist, ist eine Klarstellung durch den Lieferanten aufschlussreicher, als ein Datenblatt für einen Stoff mit ähnlicher Bezeichnung heranzuziehen.

Lücken verdienen ebenso Beachtung wie ausdrücklich genannte Gefahren. Ein leerer Eintrag oder begrenzte Informationen sind nicht gleichbedeutend mit der Schlussfolgerung, dass jede mögliche Tätigkeit sicher ist. Indem die Unsicherheit sichtbar bleibt, kann das Labor besser entscheiden, was vor Abschluss seiner Überprüfung noch geklärt werden muss.

Die Aufgabe ändert die Sicherheitsfrage

Die COSHH-Leitlinien der HSE befassen sich mit gefährlichen Stoffen am Arbeitsplatz, den potenziell gefährdeten Personen, der Exposition sowie Präventions- und Kontrollmaßnahmen. Darin wird auch darauf hingewiesen, dass sich die relevanten Gefahren nicht auf Stoffe beschränken, die bereits mit einem Gefahrenkennzeichen versehen sind. Die ausgeführten Arbeiten sind ebenfalls Teil der Bewertung. HSE, COSHH-Bewertung.

Eine aussagekräftige Bewertung erläutert die Arbeit daher so gut, dass ein anderer kompetenter Kollege deren Umfang nachvollziehen kann. Ein Dokument, dessen Überschrift lediglich aus einem zusammengesetzten Begriff besteht, liefert weniger Kontext als eines, das sich auf die tatsächlich geprüfte Tätigkeit bezieht.

Ein Reinheitsprozentsatz ist keine Gefahrenklassifizierung.

Die bekannten Qualitätsfragen und die Sicherheitsfragen sollten weiterhin klar voneinander zu unterscheiden sein. Auch ein analytisch gut charakterisiertes Material erfordert nach wie vor entsprechende Sicherheitsinformationen für die Arbeit. Ein Testergebnis kann allein durch den Nachweis eines hohen Reinheitswerts keine Einstufungsentscheidung begründen.

Die HSE erklärt, dass die Anforderungen an die Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern für gefährliche Chemikalien sowie für bestimmte andere Fälle gelten. Es ist unzutreffend anzunehmen, dass jedes Peptid dieselbe Einstufung aufweist oder dass durch die Kennzeichnung als „für Forschungszwecke“ die Berücksichtigung dieser Kriterien entfällt. HSE, Anforderungen an die Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern.

GB CLP befasst sich mit der Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung in Großbritannien, wobei für Nordirland gesonderte Regelungen gelten. Diese Regulierungsfunktion unterscheidet sich von der analytischen Funktion eines COA. HSE, GB CLP.

Warum Standort und Rolle in der Lieferkette wichtig sind

In Großbritannien gilt UK REACH, während in Nordirland weiterhin EU REACH gilt. Die HSE erläutert, dass die Verantwortlichkeiten von der Rolle des Unternehmens abhängen, darunter Herstellung, Import, Vertrieb und Verwendung. Außerdem werden maßgeschneiderte Bestimmungen für Forschung und Entwicklung aufgeführt; die geltende Regelung hängt von den jeweiligen Umständen ab und nicht allein von der Kennzeichnung. HSE, UK REACH erklärt.

Für ein Labor ist es daher wichtig, die Herkunft und den Beschaffungsweg zu kennen. Der Einkauf von Material im Inland und der direkte Import sind zwei unterschiedliche Sachverhalte, die es zu prüfen gilt. Dieser Artikel bietet eine Möglichkeit, die Fragen zu strukturieren, und stellt keine Festlegung der Verpflichtungen eines bestimmten Unternehmens dar.

Gestalten Sie das Dokumentenpaket so, dass es für den nächsten Nutzer nützlich ist

Ein einheitliches Paket erzählt eine kurze Geschichte: Was ist eingegangen, welche Dokumente beschreiben den Vorgang und welche Arbeiten wurden überprüft? Die Beschaffungs- oder Empfangsreferenz verknüpft das Fläschchen mit dem Bestand. Der Originalbericht verknüpft es mit den Analyseergebnissen. Die Sicherheitsinformationen und die Bewertung erläutern die entsprechenden Entscheidungen am Arbeitsplatz.

Das Ziel ist nicht mehr Papierkram um des Papierkrams willen. Es geht darum, einen Zusammenhang zu schaffen, dem ein anderer Forscher folgen kann, ohne die Geschichte aus verstreuten E-Mails rekonstruieren zu müssen. Wenn ein Lieferant eine Unklarheit klärt, steht die Antwort dem nächsten Leser zur Verfügung, wenn diese Erklärung neben dem betreffenden Dokument abgelegt wird.

Versionen sind wichtig, wenn sich Informationen ändern. Durch die Aufbewahrung der früheren Fassung und die Erläuterung einer Korrektur lässt sich die Grundlage einer früheren Entscheidung nachvollziehen. Ein Ersatzdokument sollte diese Historie nicht einfach auslöschen.

Eine gute Organisation macht auch noch offene Fragen sichtbar. Ein fehlendes Blatt, eine ungeklärte Materialbeschreibung oder eine Bewertung, die nicht mehr zur geplanten Arbeit passt, werden so zu konkreten Punkten, die geklärt werden müssen. Das ist sinnvoller, als das Vorhandensein eines Ordners mit der Aufschrift „Qualität“ als Abschluss der Überprüfung zu betrachten.

Quellen und weiterführende Literatur

Geltungsbereich im Labor: Diese Referenz stellt weder ein Rechtsgutachten noch eine vollständige Arbeitsplatzbewertung dar. Sie enthält keine Hinweise zur Anwendung beim Menschen oder bei Tieren. Die konkreten Aufgaben hängen vom Material, der Tätigkeit und den geltenden Vorschriften ab.