Sie vergleichen zwei Forschungsmaterialien. Beide Lieferanten legen ein Zertifikat eines unabhängigen Labors vor. Der eine Bericht gibt einen Reinheitsprozentsatz an, der andere enthält zusätzlich Angaben zur Identität und zum Gehalt. Der bekannte Ausdruck „unabhängig geprüft“ erklärt den Unterschied nicht ganz.

Die Berichte gewinnen an Aussagekraft, wenn man den Ablauf der Untersuchungen selbst nachverfolgt. Wer hat die Probe ausgewählt? Was hat das Labor erhalten? Welche Fragen sollte es beantworten? Wenn man diese Abfolge nachverfolgt, erhält der Satz konkrete Bedeutung und man kann besser entscheiden, welchen Beitrag die Beweise zu der eigenen Forschung leisten.

Beginnen Sie mit der Anfrage, die an das Labor gesendet wurde

„Dieses Peptid testen“ kann verschiedene Bedeutungen haben. Ein Labor könnte die Identität prüfen, ein chromatographisches Verunreinigungsprofil erstellen oder den Peptidgehalt bestimmen. Dabei handelt es sich um miteinander verbundene Aufgaben, die jedoch unterschiedliche Arten von Informationen liefern.

Ein klar definierter Auftrag verknüpft die Materialbeschreibung, die Charge und die Form mit der zu klärenden Fragestellung. Bei einer quantitativen Untersuchung könnte dies ein vorgegebener Zielgehalt mit der entsprechenden Berichtsgrundlage sein. Bei einem Trennverfahren könnte es sich um ein Verfahren handeln, mit dem relevante verwandte Spezies getrennt werden können.

Dadurch wird der Austausch mit dem Labor produktiver. Anstatt nach der allgemeinsten Dienstleistung zu fragen, kann der Forscher nachfragen, inwiefern die vorgeschlagene Messung auf das konkrete Experiment zugeschnitten ist. Eine klare Antwort erläutert das zu erwartende Ergebnis, die damit verbundenen Informationen sowie alle Fragen, die ein anderes Vorgehen erfordern würden.

Externe Analyse und unabhängige Stichprobenahme sind zwei verschiedene Dinge

Ein externes Labor kann eine Probe untersuchen, ohne diese zuvor ausgewählt zu haben. Der Lieferant kann das Fläschchen auswählen und einreichen. Alternativ kann eine empfangende Einrichtung Material aus ihrem eigenen Einkauf einsenden, oder es kann eine separat dokumentierte Probenahmevereinbarung zur Anwendung kommen.

Diese Angaben sind keine austauschbaren Beschreibungen. Der Bericht sollte im Zusammenhang mit dem tatsächlich stattgefundenen Vorgang gelesen werden. Der Probencode des ausstellenden Labors verknüpft die Analyse mit dem, was es erhalten hat; die beigefügten Chargen- und Einreichungsunterlagen erläutern, woher diese Probe stammt.

Dies ist besonders hilfreich, wenn es auf die Gleichmäßigkeit einer Charge ankommt. Ein Ergebnis für eine eingereichte Einheit gibt Aufschluss über das jeweilige eingereichte Material. Die Grundlage für die Hochrechnung auf eine größere Charge ist eine Stichprobenfrage und nicht der Begriff „Dritter“.

Kompetenz hat einen festgelegten Geltungsbereich

Ob man ein externer Dienstleister eines Lieferanten ist und ob man für eine bestimmte Messung kompetent ist, sind zwei verschiedene Fragen. Die Norm ISO/IEC 17025 befasst sich mit der Kompetenz, der Unparteilichkeit und der einheitlichen Arbeitsweise von Laboratorien. Sie bietet einen Rahmen für Prüf- und Kalibrierlaboratorien und stellt keine allgemeine Produktzulassung dar. ISO: ISO/IEC 17025.

Wenn eine Akkreditierung geltend gemacht wird, lohnt es sich, deren Geltungsbereich zu prüfen. UKAS veröffentlicht Leitfäden und Verzeichnisse zur Laborakkreditierung, in denen die abgedeckten Tätigkeiten aufgeführt sind. Ein Labor kann Dienstleistungen anbieten, die über den akkreditierten Bereich hinausgehen; daher ist ein anerkannter Name nur der erste Schritt bei dieser Überprüfung. UKAS: Veröffentlichungen zur Laborakkreditierung.

Auch Interpretationen verdienen die gleiche Aufmerksamkeit. UKAS LAB 13 befasst sich mit Stellungnahmen und Interpretationen, einschließlich der Frage, ob diese in den akkreditierten Geltungsbereich fallen. Dies hilft dabei, eine gemeldete Messung von einer allgemeineren Aussage darüber zu unterscheiden, was diese Messung bedeutet. UKAS LAB 13: Stellungnahmen und Interpretationen.

Was ein nachvollziehbares Ergebnis eigentlich bedeutet

Eine Messung kann über eine dokumentierte Kalibrierungskette mit einer geeigneten Referenz verknüpft werden. Das ist messtechnische Rückführbarkeit. Das NIST erklärt, dass diese zum jeweiligen Messergebnis gehört; die Verwendung eines kalibrierten Messgeräts oder eines NIST-Referenzmaterials allein reicht nicht aus, um sie für jedes spätere Ergebnis zu gewährleisten. NIST: messtechnische Rückführbarkeit.

Für einen Forscher, der Inhaltsergebnisse vergleicht, ist dies eine nützliche Unterscheidung. Die Kalibrierungsbeziehung hilft zu erklären, wie die Menge zugeordnet wurde. Die Chargenbeziehung erklärt, auf welches Material sich die Menge bezieht. Beide Zusammenhänge sind wichtig, und keiner ersetzt den anderen.

Ein gut lesbarer Bericht ist nützlicher als ein Logo

Der Originalbericht fasst diese Zusammenhänge zusammen: das ausstellende Labor, die Berichts-ID, die Probenbeschreibung, die Methoden, die Ergebnisse und die relevanten Qualifikationen. Eine aus dem Zusammenhang gerissene Reinheitsangabe verliert einen Großteil dieses Kontexts.

Ein Verifizierungslink kann die Überprüfung des Dokuments erleichtern. Als nützliche Referenz dienen derselbe Bericht und dasselbe Muster mit übereinstimmenden Ergebnissen. Die Homepage eines Labors stellt zwar die Organisation vor, kann jedoch kein bestimmtes Zertifikat authentifizieren.

Wenn man das Ergebnis einem Kollegen mitteilt, reicht eine präzise Beschreibung aus: Das genannte Labor hat die identifizierte Probe mit der angegebenen Methode untersucht und den angegebenen Wert gemeldet. So kann der Kollege direkt auf die Beleggrundlage zurückgreifen, ohne dass die Analyse zu einer Bestätigung wird.

Externe Tests in die Forschungsentscheidung einbeziehen

Der größte Nutzen von Tests durch unabhängige Dritte liegt in einer fundierteren Entscheidung. Möglicherweise klärt der Bericht die Frage nach dem Gehalt, während die Methode zur Identifizierung einer Klärung bedarf. Möglicherweise sind beide Aspekte eindeutig, doch erfordert das Experiment eine andere Sichtweise auf das Verunreinigungsprofil.

Das sind umsetzbare Schlussfolgerungen. Der Bericht kann zusammen mit den Empfangs-, Bearbeitungs- und Versuchsprotokollen aufbewahrt werden, wobei etwaige Erläuterungen des Labors beizufügen sind. Zusammen verdeutlichen sie, warum das Material ausgewählt wurde und welche Erkenntnisse darüber zu Beginn der Arbeiten vorlagen.

Umfang der Laboruntersuchungen: Dieser Artikel befasst sich mit analytischen Untersuchungen an Forschungsmaterialien. Die Prüfung durch Dritte begründet keine Eignung für den menschlichen oder veterinärmedizinischen Gebrauch.